药品包装材料的性质、规格和标签设计样品和说明。特殊药品和外用药品的标识必须在包装和说明书上注明,常用药物包装材料不包括聚丙烯和什么药物包装材料的药物包装材料分类包装袋包装瓶-,(2)药品包装 PTP铝箔;(3)医用PVC硬片;(4)医用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体和液体医用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)药膏管;(9)气溶胶喷雾阀;(10)抗生素瓶铝塑组合盖;(11)其他直接接触药品使用的包装产品。
第一章总则第一条为支持科技和经济改革,扩大中医药对外开放和科技交流,根据《中华人民共和国专利法》(以下简称《专利法》及其实施细则)和《企业专利工作办法》,制定本办法。第二条本办法适用于从事中医药事业的管理机构、企事业单位和自然人的发明创造活动。第三条本办法所称中药发明创造包括:中药制剂及其制备技术和方法(包括从植物、动物、矿物中提取的有效化学单体、有效成分和有效部位的各种制剂);中医医疗器械、设备及制造技术;含有中药的保健品、化妆品、食品、饮料、调味品及其制备方法;中药检测试剂、卫生材料和制备方法;包装-2/以及各种中成药的图案;以及其他与中医相关的发明。
在申请之前,我们需要做的就是尽可能全面的准备好所需的资料,以免因为资料不全而耽误申请。生产用药品的原料(药材)和成品的质量标准和起草说明,并提供参考资料和资料(留初审单位审查)。药品的稳定性试验资料和结论,以及药品使用寿命的相关研究资料和文献资料。至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少应为总检验要求的3倍)。
药品包装材料的性质、规格和标签设计样品和说明。样品产品使用(试用)说明书,包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中医理论或基础实验说明、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮存、使用期限、生产厂家和产品批号。特殊药品和外用药品的标识必须在包装和说明书上注明。第一类至第五类新药(制剂)需提供上述所有资料。